設計驗證:通過功能、、可靠性等測試和評估,驗證設計是否滿足設計輸入要求。
臨床評估:對于需要臨床驗證的醫療器械,進行臨床試驗,證明產品的性和有效性。
遠程數據傳輸與分析:借助互聯網、大數據技術,達成醫療器械與醫療機構間的遠程數據傳輸和分析,提高醫療效率,如遠程影像診斷系統。
舒適性:考慮到患者在使用過程中的舒適度,產品的外形設計應符合人體工程學原理。如醫用座椅、病床等設備,要能提供良好的支撐和舒適的坐姿或臥姿;手持設備的握把設計要貼合人手,長時間使用也不會造成手部疲勞。
兼容性:隨著醫療信息化的發展,醫療器械需要與其他設備或系統兼容,實現數據共享和協同工作。例如,醫療設備要能與醫院的電子病歷系統、影像歸檔和通信系統(PACS)等無縫對接,方便醫生隨時獲取和對比患者的醫療數據。

