CNAS 認證的基本流程
準備階段
建立符合 ISO/IEC 17025 的管理體系，并運行至少 6 個月。
進行內部審核和管理評審，確保體系有效運行。
準備申請材料，包括申請書、質量手冊、程序文件、檢測 / 校準能力范圍等。
申請階段
向 CNAS 提交申請材料，CNAS 對材料進行形式審查，符合要求后受理。
評審階段
文件評審：評審員對實驗室的管理體系文件進行審查，判斷其是否符合標準要求。
現(xiàn)場評審：評審組到實驗室現(xiàn)場，通過觀察、訪談、查閱記錄、現(xiàn)場實驗等方式，評估實驗室的實際能力。
整改與批準
實驗室對評審中發(fā)現(xiàn)的不符合項進行整改，并提交整改報告。
CNAS 對整改報告進行驗證，符合要求后批準認可，頒發(fā)認可證書。
監(jiān)督與復評審
獲證后，CNAS 會進行定期監(jiān)督評審（通常每年 1 次）和復評審（每 3 年 1 次），確保實驗室持續(xù)符合要求。
能力申報文件：
檢測能力證明文件：填寫檢測能力范圍申請表，按 CNAS 要求細分檢測對象、項目、方法及限制條件；列出儀器設備 / 標準物質配置表，包含設備編號、測量范圍、溯源狀態(tài)及用途對應檢測項目。
能力驗證記錄：提供近 3 年能力驗證、測量審核或實驗室間比對活動記錄，附上滿意結果報告或有效糾正措施驗證材料。
質量管理體系核查表：依據(jù) CNAS - CL01 條款逐項核查，附上不符合項整改記錄。
技術能力證明：
能力范圍界定：審核申請認可的能力表述是否清晰，范圍界定是否合理、準確，是否與 CNAS 相關文件要求相符。
人員資質與配備：查看實驗室各崗位人員配備是否與申請的技術能力相匹配，授權簽字人工作、教育經歷是否符合要求。
設備配置與溯源：確認實驗室是否配置了與申請認可技術能力相適應的儀器設備，設備是否為正規(guī)渠道獲得，測量溯源是否符合 CNAS 要求，是否有相應的檢測 / 校準經歷。
方法標準：檢查標準方法是否為有效版本，是否經過標準核查；非標方法確認是否規(guī)范，記錄是否完整，是否滿足預期用途。同時關注判定標準中引用的方法標準是否已申請認可或已獲認可。
能力驗證：核實實驗室參加的能力驗證活動是否滿足 CNAS - RL02《能力驗證規(guī)則》的要求，結果是否符合預期。
合規(guī)性與公正性：
法律地位：確認法人證書是否在有效期內，營業(yè)范圍是否包含認可業(yè)務領域，對于非獨立法人實驗室，還需審查法人授權書等文件，確保實驗室能合法開展相關活動。
公正性聲明：查看是否有公正性承諾書及風險評估記錄，確保實驗室在檢測活動中能保持公正性，無影響公正性的業(yè)務或利益沖突。
