CNAS 的基本概念
定義：CNAS（China National Accreditation Service for Conformity Assessment）是由國家認證認可監(jiān)督管理委員會批準設立并授權的國家認可機構，負責對實驗室、檢驗機構等的認可工作。
依據標準：主要依據 ISO/IEC 17025《檢測和校準實驗室能力的通用要求》，該標準規(guī)定了實驗室在管理體系、技術能力、人員、設備、環(huán)境等方面的要求。
認可范圍：涵蓋化學、物理、生物、醫(yī)學、機械等多個領域的檢測和校準活動。
常見問題與注意事項
能力范圍界定：申請的檢測 / 校準項目需與實驗室的實際能力匹配，避免超出范圍申請。
記錄保存：所有檢測 / 校準過程的記錄需完整、規(guī)范，保存期限符合要求（通常不少于 6 年）。
人員培訓：定期對人員進行培訓和考核，確保其能力持續(xù)滿足要求。
不符合項整改：對評審中發(fā)現的問題需及時、有效整改，避免因整改不到位影響認證進度。
附件材料：
管理體系文件：提交現行有效的質量手冊和程序文件，并加蓋受控章。
內審與管理評審報告：提供近一次完整的內審報告，包括不符合項分布表，以及管理評審報告。
實驗室平面圖：標注功能區(qū)域劃分、環(huán)境控制參數及通道。
檢測活動說明：包括服務范圍、技術優(yōu)勢，若存在分包情況，需說明分包情況。
標準有效性核查報告：提交標準查新記錄，以證明申請認可的標準 / 方法現行有效。
非標方法確認材料：若有非標方法，需提供方法文本、驗證記錄、專家評審意見及 CNAS 備案證明。
典型報告證書：提供典型檢測報告或校準證書，包含不確定度評估報告，需覆蓋申請領域關鍵項目。
管理體系文件：
體系有效性：審查管理體系是否已正式、有效運行 6 個月以上，確認內審和管理評審是否按規(guī)定實施，流程是否完整，記錄是否真實有效，能否達到預期目的。
文件完整性與協調性：檢查質量手冊、程序文件等是否滿足認可準則要求，內容是否完整、系統、協調，能否服從或服務于質量方針。
組織結構與職責：確認組織結構描述是否清晰，內部職責分配是否合理，各層級文件或同級文件之間接口是否清晰、順暢。對于多場所實驗室，還會審查體系文件是否覆蓋所有場所，各場所與總部隸屬關系及工作接口是否明確。
