技術能力證明材料
申請的檢驗檢測項目表（明確項目名稱、對應標準方法代號及版本）。
人員名單及資質證明（如身份證、學歷證書、職稱證書、培訓記錄），尤其是技術負責人、質量負責人、授權簽字人的資格證明。
儀器設備清單及檢定 / 校準證書（需附設備臺賬、溯源證書）。
標準方法查新記錄（證明方法現(xiàn)行有效），非標方法的驗證報告及確認文件。
典型檢驗檢測報告（至少 3 份，覆蓋申請范圍內(nèi)的主要項目）。
管理體系文件
質量手冊、程序文件（需包含管理體系要素、關鍵流程的規(guī)定）。
內(nèi)部審核報告、管理評審報告（證明體系有效運行）。
公正性聲明、風險評估記錄等。
現(xiàn)場考核應對
評審組可能隨機抽取人員進行現(xiàn)場操作考核（如特定項目的全流程檢測），需確保操作人員嚴格按標準方法和作業(yè)指導書執(zhí)行，規(guī)范記錄每一步操作（包括環(huán)境條件、儀器參數(shù)、數(shù)據(jù)計算等）。
避免出現(xiàn) “人員與資質不匹配”（如無證上崗、超范圍操作）或 “操作不熟練”（如儀器使用錯誤、數(shù)據(jù)記錄不完整）的情況。
樣品管理全流程合規(guī)
樣品從接收、編號、存儲、流轉到處置需嚴格按程序執(zhí)行，確保性標識（如樣品編號與檢測記錄、報告一一對應），避免混淆。
樣品接收記錄需包含關鍵信息（如樣品狀態(tài)、數(shù)量、接收時間、委托方要求），存儲條件需符合標準（如冷藏樣品是否持續(xù)低溫），流轉過程需有交接記錄（簽字確認）。
評審組可能抽查 “盲樣考核”（如未知樣品的檢測），需確保檢測人員按正常流程操作，獨立完成數(shù)據(jù)上報，不得弄虛作假。
