2007年1月1日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局公布的《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》明確規(guī)定，“資質(zhì)認(rèn)定的形式包括計量認(rèn)證和審查認(rèn)可?！闭嬃啃姓鞴懿块T對向社會提供公正數(shù)據(jù)的技術(shù)機構(gòu)的計量檢定和測試的能力,可靠性和公正性所進行的考核和證明.
對檢測機構(gòu)的認(rèn)證是嚴(yán)格按照省或國家計量認(rèn)證工作程序規(guī)定進行。大致可以分為以下幾個主要步驟: 1、向省或國家計量認(rèn)證辦公室提交計量認(rèn)證申請資料(包括:質(zhì)量手冊、程序文件等); 2、省或國家計量認(rèn)證辦公室對申請資料進行書面審查; 3、通過書面審查，依據(jù)計量認(rèn)證的評審準(zhǔn)則，由省或國家計量認(rèn)證辦安排委托技術(shù)評審組進行現(xiàn)場核查性評審; 4、通過現(xiàn)場評審，符合準(zhǔn)則要求的檢測機構(gòu)，由省或國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局核發(fā)計量認(rèn)證證書、計量認(rèn)證機構(gòu)印章，并上互聯(lián)網(wǎng)公布。
ISO/IEC 17025 的核心內(nèi)容
標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容分為管理要求和技術(shù)要求兩大部分，覆蓋實驗室運營的全流程，確保結(jié)果 “可追溯、可重復(fù)、可信任”。
1. 管理要求（15 項）
聚焦實驗室的質(zhì)量管理體系，確保運營合規(guī)性和性，包括：
組織和管理：明確實驗室的法律地位、職責(zé)分工（如技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人），確保獨立開展檢測 / 校準(zhǔn)（不受外部干預(yù)）。
質(zhì)量體系：建立覆蓋全流程的質(zhì)量管理體系文件（如質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書），并確保有效執(zhí)行。
文件控制：對體系文件（包括內(nèi)部文件、外部標(biāo)準(zhǔn) / 規(guī)范）的編制、審批、發(fā)放、修訂、作廢等進行嚴(yán)格管理，防止使用失效文件。
合同評審：接收客戶委托前，需明確檢測 / 校準(zhǔn)需求（如樣品信息、方法標(biāo)準(zhǔn)、結(jié)果用途），確保自身能力可滿足要求。
申訴和投訴：建立處理客戶申訴、投訴的流程，通過問題解決持續(xù)改進服務(wù)。
內(nèi)部審核與管理評審：定期（通常每年）開展內(nèi)部審核（檢查體系執(zhí)行情況）和管理評審（高層評估體系適宜性），識別改進空間。
技術(shù)要求（10 項）
聚焦實驗室的技術(shù)能力，直接影響檢測 / 校準(zhǔn)結(jié)果的可靠性，包括：
人員：檢測 / 校準(zhǔn)人員需具備相應(yīng)資質(zhì)（如學(xué)歷、培訓(xùn)經(jīng)歷、操作經(jīng)驗），關(guān)鍵崗位（如授權(quán)簽字人）需經(jīng)考核授權(quán)。
設(shè)施和環(huán)境條件：實驗室環(huán)境（如溫度、濕度、潔凈度、電磁干擾）需符合檢測 / 校準(zhǔn)方法要求（如化學(xué)分析實驗室需防交叉污染，生物實驗室需分級防護）。
設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)：檢測 / 校準(zhǔn)用設(shè)備需定期檢定 / 校準(zhǔn)（確保量值溯源至國際 / 國家基準(zhǔn)），標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)需具備證書且在有效期內(nèi)。
量值溯源：所有檢測 / 校準(zhǔn)數(shù)據(jù)必須可追溯至國際單位制（SI）或公認(rèn)的參考標(biāo)準(zhǔn)，確保結(jié)果 “有根可查”。
檢測 / 校準(zhǔn)方法：需使用國際、國家或行業(yè)公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)方法；若使用非標(biāo)準(zhǔn)方法，必須經(jīng)過 “方法確認(rèn)”（驗證準(zhǔn)確性、精密度等）。
結(jié)果質(zhì)量控制：通過內(nèi)部質(zhì)量控制（如平行樣測試、人員比對）和外部質(zhì)量控制（如參加實驗室間比對、能力驗證），監(jiān)控結(jié)果穩(wěn)定性。
