適用性:貼合實驗室實際
禁止 “照搬模板”,需根據(jù)實驗室規(guī)模、領(lǐng)域調(diào)整:
小型實驗室:可合并程序文件(如將《采購控制程序》與《服務(wù)供應(yīng)商管理程序》合并);
特殊領(lǐng)域:生物實驗室需增加《生物管理程序》,規(guī)定病原體處理流程。
工具與模板推薦
參考資料:
CNAS-CL01:2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》及應(yīng)用說明;
《實驗室資質(zhì)認定與 17025 認可指南》(可獲取通用模板)。
信息化工具:
用 Visio 繪制流程圖;
用 Excel 設(shè)計記錄表單(嵌入公式自動計算,如不確定度);
用 LIMS 系統(tǒng)管理文件版本和記錄歸檔。
獲得ISO17025認證對企業(yè)的實驗室認可的益處: 1、表明實驗室具備了按有關(guān)國際認可準則開展校準和檢測服務(wù)的技術(shù)能力; 2、減少可能出現(xiàn)的質(zhì)量風險和實驗室的責任; 3、平衡實驗室與客戶之間的利益; 4、增強實驗室的市場競爭能力,贏得政府部門、社會各界的信任; 5、獲得與中國實驗室國家認可委員會簽署互認協(xié)議方國家和地區(qū)實驗室認可機構(gòu)的承認; 6、參與國際間實驗室認可雙邊、多邊合作,得到更廣泛的承認; 7、消除國際貿(mào)易中的技術(shù)壁壘,互認檢測結(jié)果。
ISO 17025認證的成功實施不僅僅是實驗室的認證,更是能夠在國際市場中獲得商業(yè)成功的保證。ISO 17025認證可以在實驗室市場中提高其競爭力,同時為客戶提供更加的實驗室測試服務(wù)。此外,ISO 17025認證還防止了實驗室測試數(shù)據(jù)的失信行為,保障了客戶和合作伙伴的利益。總體而言,ISO 17025認證是一個全球通用的實驗室認證標準,它可以幫助各大實驗室提高其測試和技術(shù)能力,充分發(fā)揮其在整個產(chǎn)業(yè)鏈中的作用。
