程序文件：細化流程邏輯
結構模板：
目的：說明流程的預期目標（如 “規范檢測報告的編制與審核，確保結果準確性”）；
范圍：適用場景（如 “適用于所有類型檢測報告的管理”）；
職責：明確責任主體（如 “技術負責人負責報告的終批準”）；
流程步驟：用流程圖 + 文字描述（如 “報告編制→審核→批準→發放→歸檔”）；
相關文件：引用的 SOP 或記錄表單（如《報告編制 SOP》《報告發放記錄》）。
案例：《內部審核程序》需規定：
審核頻次：每年至少 1 次，覆蓋所有要素和檢測領域；
審核員資質：獨立于被審核部門，經培訓合格；
不符合項處理：整改期限（如 30 天）及驗證方式。
作業指導書（SOP）：聚焦實操細節
關鍵要點：
儀器操作：開機校準、參數設置、維護周期（如 “天平每次使用前需進行內校，記錄于《天平維護記錄》”）；
檢測方法：試劑配制比例、步驟順序、質控要求（如 “HPLC 檢測時，每 10 個樣品需插入 1 個標準品進行質控”）；
規范：危險化學品使用流程、應急處理（如 “濃酸濺灑時，立即用碳酸氫鈉溶液中和并報告員”）。
工具與模板推薦
參考資料：
CNAS-CL01:2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》及應用說明；
《實驗室資質認定與 17025 認可指南》（可獲取通用模板）。
信息化工具：
用 Visio 繪制流程圖；
用 Excel 設計記錄表單（嵌入公式自動計算，如不確定度）；
用 LIMS 系統管理文件版本和記錄歸檔。
ISO 17025認證是國際標準化組織制定和發布的實驗室質量管理體系的認證標準。ISO 17025認證是基于實驗室的測試能力、技術能力以及管理能力等一系列要求展開的。ISO 17025認證是由ISO認證機構對實驗室質量管理體系進行認證，對實驗室內所有測試和校準的工作進行審核，確保實驗室的所有測試具有可追溯性、精度、準確性和可靠性等。ISO 17025認證可以幫助實驗室通過對測試數據的可靠性、準確性和可重復性的證明，向其客戶、合作伙伴以及監管機構證明其測試能力和技術能力。
