程序文件:細化流程邏輯
結構模板:
目的:說明流程的預期目標(如 “規(guī)范檢測報告的編制與審核,確保結果準確性”);
范圍:適用場景(如 “適用于所有類型檢測報告的管理”);
職責:明確責任主體(如 “技術負責人負責報告的終批準”);
流程步驟:用流程圖 + 文字描述(如 “報告編制→審核→批準→發(fā)放→歸檔”);
相關文件:引用的 SOP 或記錄表單(如《報告編制 SOP》《報告發(fā)放記錄》)。
案例:《內部審核程序》需規(guī)定:
審核頻次:每年至少 1 次,覆蓋所有要素和檢測領域;
審核員資質:獨立于被審核部門,經培訓合格;
不符合項處理:整改期限(如 30 天)及驗證方式。
合規(guī)性:覆蓋標準所有條款
避免遺漏 “隱性要求”,如:
“4.1.5f)” 要求實驗室對影響檢測質量的外部支持服務進行評估,需在《服務供應商選擇程序》中規(guī)定評估指標(如資質、服務質量、價格);
“5.5.7” 要求對參考標準和標準物質進行期間核查,需在《標準物質管理 SOP》中明確核查方法(如比對試驗)和頻次(如每 3 個月)。
獲得ISO17025認證對企業(yè)的實驗室認可的益處: 1、表明實驗室具備了按有關國際認可準則開展校準和檢測服務的技術能力; 2、減少可能出現的質量風險和實驗室的責任; 3、平衡實驗室與客戶之間的利益; 4、增強實驗室的市場競爭能力,贏得政府部門、社會各界的信任; 5、獲得與中國實驗室國家認可委員會簽署互認協議方國家和地區(qū)實驗室認可機構的承認; 6、參與國際間實驗室認可雙邊、多邊合作,得到更廣泛的承認; 7、消除國際貿易中的技術壁壘,互認檢測結果。
ISO 17025認證的成功實施不僅僅是實驗室的認證,更是能夠在國際市場中獲得商業(yè)成功的保證。ISO 17025認證可以在實驗室市場中提高其競爭力,同時為客戶提供更加的實驗室測試服務。此外,ISO 17025認證還防止了實驗室測試數據的失信行為,保障了客戶和合作伙伴的利益。總體而言,ISO 17025認證是一個全球通用的實驗室認證標準,它可以幫助各大實驗室提高其測試和技術能力,充分發(fā)揮其在整個產業(yè)鏈中的作用。
