生物醫(yī)藥潔凈廠房人員凈化:生物醫(yī)藥潔凈廠房入口處應有凈鞋設施;百級、萬級潔凈區(qū)的人員凈化用室中,存放外衣和潔凈工作服應分別設置。外衣存衣柜和潔凈工作服柜按設計人數(shù)每人一柜;潔凈工作服室內,對空氣凈化應有一定的要求;為保持生物醫(yī)藥潔凈廠房潔凈區(qū)域的空氣潔凈度和正壓,潔凈區(qū)域的入口處可設置氣閘室或空氣吹淋室。氣閘室的出入門應有防止同時打開的措施。設置單人空氣吹淋室時,宜按人數(shù)滿編每30人設一臺。潔凈區(qū)域工作人員超過5人時,空氣吹淋室一側應設旁通門。
對于輔助生產(chǎn)區(qū)的功能分區(qū)要和主生產(chǎn)區(qū)進行合理配合,清洗和區(qū)域要和服務的主工藝流區(qū)域靠近,如果為多個公共服務區(qū),那么要盡可能的居中布置,為物品傳遞提供便利。物料儲存區(qū)的設計要便于物料進出,減少長距離的傳輸,設備的輔機間要設計在潔凈區(qū)外面,在非潔凈區(qū)進行維護保養(yǎng)。以筆者的經(jīng)驗,在合理的位置增加中控區(qū),可減少來往實驗室的次數(shù),有利于提升工作效率。
再說各功能間的布置,空間應充足,便于操作,單位操作應充分考慮設備操作范圍、物料流轉、人員操作的便利性及必要的暫存區(qū)域。尤其是在房間內有多臺設備時,各操作應互相不受影響。對于一些大型設備房間還應考慮樓板承重的問題。
③新風量
潔凈室(區(qū))內新風量數(shù)值取下列風量中的值:
a.單向流潔凈室總送風量的2%~4%;紊流潔凈室(區(qū))總送風量的10%~30%;
b.補償室內排風和保持室內正壓值所需的新鮮空氣量;
c.保證室內每人每小時的新鮮空氣量不小于40立方米。
